本届大会传承历届大会特色,致力于打造国内外无菌药械相关法规、技术和产品交流平台。本届大会以“加速全球技术成果转化”为主题,在会议结构和内容设计上推陈出新,在传统的无菌制造、包装与辅料论坛基础上,新开设了血液制品、脂质体技术与市场、疫苗供应链安全、eCTD政策法规与应用、临床肠内营养、注射剂与特殊剂型产品及技术投资交易论坛,大会设置超过60个精彩的主题演讲,逾700名参会代表前来参会交流。
大会开幕式暨政策法规论坛
原国家食品药品监督管理局张文周副局长作为大会主席,发表了热情洋溢的开幕致辞。张局长回顾了注射剂工业大会十年发展历程,对大会的创新发展、及在促进行业交流中的积极作用给予了充分肯定,并对大会以及医药行业未来发展寄予了殷切希望。
国家药典委员会张伟秘书长介绍了2020年版中国药典的修订进展情况,详细解读了总局毕井泉局长对药品标准改革的重要指示。总局药品化妆品监管司药品生产监管处长崔浩博士分享了目前国家药品监管的现状和政策,介绍了我国GMP规范及当前国内的检查情况,分析了各项检查存在的问题。总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹博士介绍了注射剂行业近10年的发展现状,并对未来发展趋势进行了分析。美国FDA驻华办助理主任Meisha Sampson女士,以及美国Torreya Partner公司的创始合伙人Tim Opler博士,分别就美国FDA政策法规动态及全球医药行业发展趋势进行了精彩分享。
中国血液制品行业高峰论坛
本次高峰论坛是国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)支持的国际交流活动,PPTA携近16名成员单位专家前来参会交流,中国医药设备工程协会、中国输血协会等相关单位主办和协办单位出席了论坛,来自海内外26家血制品企业以及浆站、投资和设备公司等100余人前来参会交流。
该论坛共设置生产、标准、监管、行业和临床五个板块,来自总局药化监管司、国家药典委员会、国家卫计委医政医管局、中国医学科学院输血研究所的领导和专家就国内血制品标准和监管政策、血浆采集和浆站监管政策等进行了分享;来自于PPTA、世界血友病联盟(WFH)、Shire、Grifols、Kedrion、鹿特丹Erasmus医学中心、上海莱士和泰邦生物的国内外专家就国内外政策和技术热点与参会代表进行了深入交流。
脂质体技术与市场论坛
该论坛讲师阵容强大,演讲嘉宾来自于国家药典委员会、中国药科大学、上海交通大学、德国耶拿大学、荷兰格罗宁根大学和德国海德堡磷脂研究中心,授课内容包括动物来源药用辅料质量标准、各国药典磷脂分析方法对比、磷脂化学及毒性分析、脂质体制剂质量控制技术要点、脂质体产品特性描述和分析、脂质体体内外稳定性研究、脂质体缓控释制剂的机遇和挑战等。参会代表来自于国内主要的脂质体产品研发和生产企业,现场反应活跃,参会代表与国内外专家展开了热烈讨论。
注射剂与特殊剂型产品及技术投资交易论坛
目前我国医药企业国际合作日渐紧密,投资并购、资产转让、文号转让和市场授权等合作模式日渐增多。本次大会首次设置投资交易论坛,聚焦注射剂与特殊剂型产品及技术,为国内外医药企业创造更多合作机会。美国知名投行Torreya Partners公司和瑞士Rx Pharma公司带来诸多路演项目,涵盖注射剂产品、特殊剂型给药装置、研发平台等,现场参会人员和特邀嘉宾就合作模式、交易细节、技术转移、机遇和挑战等方面展开了热烈探讨。
9月5日,大会组委会再次与瑞士罗姆来格公司和美国康宁公司合作,分别举办了吹灌封(BFS)创新论坛和药用玻璃包装技术研讨会。两场会前会议题丰富,参会代表反响热烈。吹灌封(BFS)技术研讨会针对吹灌封行业最前沿的创新技术和当下的法规动态进行了多方演讲互动,涵盖了吹灌封创新与技术、欧美吹灌封技术法规动态与验证、用于吹灌封容器的自动检测系统的新创新、小容量注射剂BFS技术研究与应用、用于吹灌封工业的LDPE/PP聚合物的趋势、研发和创新等主题。药用玻璃包装技术研讨会则讨论了药用玻璃包装的化学质量、相容性研究的内容,以及在关联审评审批的法规下,药品包装材料的选择策略。
本届大会邀请到了40余家国内外企业前来参展交流,为医疗器械、运输、设备、包装材料企业与无菌药品生产企业的多方合作提供了良好的交流沟通平台。
10年来,注射剂工业大会与医药行业共同成长,见证了我国医药产业从高速发展进入结构调整的重要阶段,大会将一如既往聚焦无菌药械行业,致力于打造国内外行业学习、互动及合作的平台,衷心感谢业内朋友多年来对大会的支持!
(通讯员:刁怡萍)